Nota de seguridad de dispositivos médicos

Si bien los dispositivos afectados contenían un componente de espuma de reducción de sonido a base de poliuretano (PE-PUR), la espuma de reducción de sonido en todos los dispositivos nuevos y reformados es una espuma de silicona que ha cumplido con todos los estándares de prueba de la industria aplicables, incluidas las pruebas de emisiones de partículas y compuestos orgánicos volátiles (COV), y está autorizada como parte de nuestra remediación.

• Todos los dispositivos modificados incluyen un nuevo soplador y una vía de aire y se limpian y desinfectan.
• La garantía de fabricación de su dispositivo se ha ajustado para cubrir toda la mano de obra y los materiales para reparar su dispositivo de reemplazo de forma gratuita.

La limpieza y el mantenimiento regulares del dispositivo son importantes para su terapia

• Queremos que esté convencido de que está limpiando su dispositivo correctamente. Para obtener información detallada sobre el cuidado de los dispositivos de reemplazo, consulte el Manual del usuario del dispositivo y las Instrucciones de limpieza e inspección de accesorios que vienen con el dispositivo.
• Es importante que utilice solo los métodos de limpieza aprobados para su dispositivo. Los productos de limpieza con ozono y luz UV no son métodos de limpieza aprobados actualmente para dispositivos o mascarillas para la apnea del sueño y no deben usarse.