En junio de 2021, después de descubrir un riesgo potencial para la salud relacionado con una pieza en dispositivos específicos de CPAP, BiPAP y ventiladores mecánicos, Philips emitió un Aviso de seguridad de campo voluntario (FSN 2021-05-A y FSN 2021-06-A).
La seguridad del paciente es nuestra máxima prioridad y estamos comprometidos a apoyarlo a usted y a su equipo de atención durante todo el proceso de remediación.
Asegúrese de visitar esta página regularmente para obtener la información más actualizada y precisa.
Gracias por su paciencia y continua confianza.
6 de octubre de 2023
27 de septiembre de 2023
Philips Respironics completó los análisis de los dispositivos de terapia del sueño System One y DreamStation Go, indicando que las emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COV) y partículas (PM) relacionadas con la degradación de la espuma se encuentran dentro de los límites de seguridad aplicables. Se han realizado evaluaciones visuales adicionales que confirman la baja prevalencia de una degradación significativa de la espuma.
Avisos legales
* Notificación de retiro voluntario en Estados Unidos / Aviso de seguridad de campo para el resto del mundo
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